Al 9 de noviembre del 2020, se tienen registradas en el mundo, 50 millones 913 mil 451 personas contagiadas de COVID-19; con un n\u00famero de decesos de 1 mill\u00f3n 263 mil 089.<\/p>\n
Con respecto a M\u00e9xico, el n\u00famero de casos confirmados acumulados hasta el momento es de 972 mil 785; con respecto al n\u00famero de casos activos en el pa\u00eds, hay 27 mil 286 personas y con relaci\u00f3n al n\u00famero de decesos, es de 95 mil 225, hasta estos momentos, manifest\u00f3 la Dra. Roc\u00edo Ba\u00f1os Lara, investigadora de la Facultad de Biotecnolog\u00eda de la UPAEP.<\/p>\n
Indic\u00f3 que est\u00e1 en las manos de cada mexicano la responsabilidad de no contagiarse de este virus del Sars-Cov-2 y de cuidar a las dem\u00e1s personas que les rodean, por lo que reiter\u00f3 seguir con las medidas de protecci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n
Asimismo, coment\u00f3 que mientras se establecen los protocolos y arrancan las pruebas de las candidatas vacunales en M\u00e9xico, es altamente recomendable que la poblaci\u00f3n no relaje las medidas de cuidado para evitar el contagio de COVID-19. El lavado de manos o uso de alcohol en gel, el uso de cubrebocas, la distancia f\u00edsica y obedecer el estornudo de etiqueta, son fundamentales para seguir cuid\u00e1ndose.<\/p>\n
En ese sentido expres\u00f3 que es fundamental conocer las caracter\u00edsticas de la poblaci\u00f3n mexicana que podr\u00e1 ser candidata para aplicar dicha prueba, como es el caso del estado de salud en que se encuentren las personas y enfermedades que le aquejan.<\/p>\n
Por lo tanto, para profundizar m\u00e1s en\u00a0el ensayo cl\u00ednico fase III de la candidata a vacuna de\u00a0CanSino Biologics y conocer los estudios y elementos que se tomar\u00e1n en cuenta,\u00a0<\/em>Roc\u00edo Ba\u00f1os,\u00a0<\/em>comparti\u00f3 la siguiente informaci\u00f3n.<\/p>\n Ensayos cl\u00ednicos de fase III de la candidata vacunal de\u00a0CanSino Biologics<\/em>\u00a0en M\u00e9xico<\/strong><\/p>\n El pasado 3 de noviembre el gobierno de M\u00e9xico inform\u00f3 que nuestro pa\u00eds participar\u00eda en el ensayo cl\u00ednico fase III de la candidata a vacuna de\u00a0CanSino Biologics,\u00a0<\/em>con aprobaci\u00f3n de COFEPRIS y de la Secretar\u00eda de Salud. El ensayo busca conocer la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la candidata vacunal y se efectuar\u00e1 en un grupo de 10,000 a 15,000 voluntarios.<\/p>\n El estudio se efectuar\u00e1 en 20 centros de investigaci\u00f3n incluyendo institutos, hospitales p\u00fablicos y privados, de 14 entidades (Chihuahua, Durango, Nuevo Le\u00f3n, Jalisco, Aguascalientes, Michoac\u00e1n, Guerrero Oaxaca Morelos Quintana Roo, Hidalgo, Veracruz, Puebla, y Ciudad de M\u00e9xico); \u00e9ste forma parte de un estudio global en el que se pretende incluir de 30,000 a 40,000 individuos de Chile, Argentina, Pakist\u00e1n, Arabia Saudita, Rusia y China.<\/p>\n La candidata a vacuna se aplicar\u00e1 en una sola dosis y se tendr\u00e1n resultados a los 14, 28 y 120 d\u00edas. El estudio se realizar\u00e1 en individuos sanos y mayores de 18 a\u00f1os y se trata de un estudio global, multic\u00e9ntrico, randomizado, doble ciego, controlado, y con placebo y de dise\u00f1o adaptativo\u00a0[3].<\/p>\n Esta candidata a vacuna de\u00a0CanSino Biological Inc<\/em>., y del\u00a0Beijing Institute of Biotechnology<\/em>,\u00a0\u00a0consiste en un vector de Adenovirus Tipo 5 no replicante, que expresa el gen completo de la prote\u00edna S del SARS-Co-V-2; y que result\u00f3 segura e inmunog\u00e9nica en pruebas de fase cl\u00ednica I\/II\u00a0[4].\u00a0Adem\u00e1s, esta candidata vacunal se aprob\u00f3 a finales de junio\u00a0para uso de emergencia en individuos de las fuerzas armadas de China\u00a0[5]. Actualmente en Pakist\u00e1n se est\u00e1 ejecutando un estudio de fase cl\u00ednica III con esta candidata vacunal; el estudio que espera reclutar a 40,000 individuos, inici\u00f3 el 15 de septiembre de este a\u00f1o y concluir\u00e1 en enero del 2022\u00a0[6].<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 caracter\u00edsticas o requisitos deben tener los voluntarios de este estudio en Pakist\u00e1n?<\/p>\n Criterios que los participantes deben cumplir (criterios de inclusi\u00f3n).<\/p>\n Adultos de 18 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n Participantes en alto riesgo de infecci\u00f3n con SARS-CoV-2.<\/p>\n Que tengan la capacidad y la disposici\u00f3n de cumplir con todos los requerimientos del estudio.<\/p>\n Disposici\u00f3n de compartir su historial m\u00e9dico con los investigadores y brindar permiso para acceder a los registros m\u00e9dicos si son relevantes para los procesos del estudio.<\/p>\n Estar de acuerdo con abstenerse de donar sangre durante el estudio.<\/p>\n Firmar un documento en el que consienten voluntariamente participar en el estudio (consentimiento informado).<\/p>\n Criterios que son\u00a0no deseables<\/u>\u00a0en los participantes (criterios de exclusi\u00f3n).<\/p>\n Confirmaci\u00f3n por laboratorio de COVID-19.<\/p>\n Participaci\u00f3n en cualquier otro estudio en el que se eval\u00faen f\u00e1rmacos profil\u00e1cticos contra COVID-19, mientras el estudio de la candidata vacunal est\u00e9 en curso.<\/p>\n Recepci\u00f3n planificada de cualquier otra vacuna (autorizada o en investigaci\u00f3n), dentro de los 14 d\u00edas anteriores y posteriores a la vacunaci\u00f3n del estudio.<\/p>\n Participaci\u00f3n en encuestas serol\u00f3gicas de SARS-CoV-2, en las que los participantes sean informados de su estatus, mientras el estudio de la candidata vacunal est\u00e9 en curso.<\/p>\n Administraci\u00f3n de inmunoglobulinas y\/o productos sangu\u00edneos dentro de tres meses anteriores a la fecha planeada de la administraci\u00f3n de la candidata a vacuna del estudio.<\/p>\n Cualquier estado sospechoso o confirmado de inmunosupresi\u00f3n o inmunodeficiencia, tal como estatus de VIH positividad u otros.<\/p>\n Historia de enfermedades o reacciones al\u00e9rgicas que posiblemente se puedan exacerbar por cualquier componente del vector de Ad5-nCoV (componente biol\u00f3gico de la candidata vacunal).<\/p>\n Historial de anafilaxis a cualquier componente de la vacuna.<\/p>\n Embarazo, lactancia o intenci\u00f3n de quedar embarazada durante el estudio.<\/p>\n Diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer o tratamiento de c\u00e1ncer (excepto carcinoma de c\u00e9lulas basales de la piel, y carcinoma cervical\u00a0in situ<\/em>).<\/p>\n Enfermedades severas y\/o no controladas como cardiovascular, respiratoria, gastrointestinal, hep\u00e1tica, renal, neurol\u00f3gica, y desorden end\u00f3crino.<\/p>\n Cualquier otra enfermedad, desorden o hallazgo de importancia, que de presentarse en el voluntario, pudiera elevar su riesgo, afectar la capacidad del voluntario para participar, o alterar la interpretaci\u00f3n de los datos del estudio.<\/p>\n Historial de condiciones psiqui\u00e1tricas serias que pudieran afectar la participaci\u00f3n en el estudio.<\/p>\n Alcohol o farmacodependencia bajo sospecha o confirmada y actualmente presentada.<\/p>\n Historial de angioedema.<\/p>\n Si bien los detalles de las pruebas cl\u00ednicas usando esta candidata a vacuna en M\u00e9xico, no se han hecho p\u00fablicos, lo m\u00e1s probable es que se usen los mismos criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n de participantes, as\u00ed como los procesos de evaluaci\u00f3n que se est\u00e1n siguiendo para la aplicaci\u00f3n de esta candidata a vacuna en Pakist\u00e1n.<\/p>\n Mientras que arrancan las pruebas de las candidatas vacunales en M\u00e9xico, es altamente recomendable que la poblaci\u00f3n no relaje medidas de cuidado para evitar el contagio. El lavado de manos o uso de alcohol en gel, el uso de cubrebocas, la distancia f\u00edsica y obedecer el estornudo de etiqueta, son fundamentales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Al 9 de noviembre del 2020, se tienen registradas en el mundo, 50 millones 913 mil 451 personas contagiadas de COVID-19; con un n\u00famero de decesos de 1 mill\u00f3n 263 mil 089. Con respecto a M\u00e9xico, el n\u00famero de casos confirmados acumulados hasta el momento es de 972 mil 785; con respecto al n\u00famero de casos activos en el pa\u00eds, hay 27 mil 286 personas y con relaci\u00f3n al n\u00famero de decesos, es de 95 mil 225, hasta estos momentos, manifest\u00f3 la Dra. Roc\u00edo Ba\u00f1os Lara, investigadora de la Facultad de Biotecnolog\u00eda de la UPAEP. Indic\u00f3 que est\u00e1 en las manos de cada mexicano la responsabilidad de no contagiarse de este virus del Sars-Cov-2 y de cuidar a las dem\u00e1s personas que les rodean, por…<\/p>\n